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关于实验动物许可证一些常识

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实验动物许可证查询管理系统网址为:


http://www.lascn.net/Category_1377/Index.aspx


#Q1 实验动物许可证是?

2002年国家科技部出台了《实验动物许可证管理办法(试行)》,该办法对许可证的申请、审批、发放、监督管理等提出了详细的规定和明确的要求。

《实验动物管理条例》与《实验动物许可证管理办法(试行)》和《实验动物质量管理办法》是我国实验动物管理政策法规的主要架构。 

管理办法至今已实施近20年,推动了我国实验动物行业的快速发展,是实验动物生物安全的重要保障。


#Q2 实验动物许可证的分类

☼ 实验动物生产许可证:适用于从事实验动物繁育和商业性经营的单位。

凡取得实验动物生产许可证的单位,在出售实验动物时,应提供实验动物质量合格证


☼ 实验动物使用许可证:适用于从事动物实验和利用实验动物生产药品、生物制品的单位。

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图丨实验动物使用许可证


#Q3 实验动物许可证的申请

管理办法对申请许可证的单位和个人必须具备的条件进行了要求。许可证经申请,由所在地科委审批并发放,全国通用,有效期为五年,到期重新申请审查并发证。

具体可前往各省(区、市)政府网站政务服务事项列表查询许可证的申请材料及方法流程。

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图丨北京市政府许可证申请办事指南


#Q4 实验动物许可证的现状

从全国实验动物许可证查询管理系统的30个省及自治区、直辖市数据统计显示,迄今为止,全国获得实验动物许可证的单位共2311家,其中获得实验动物生产许可证的单位452家,获得实验动物使用许可证的单位1859[1]

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图丨30省 (自治区、直辖市) 实验动物许可证分布


各地区之间发放的实验动物许可证差异明显,江苏北京广东上海的实验动物生产和使用许可证数量位居全国前列,其中拥有使用许可证的单位均超百家,而西部偏远地区如宁夏、青海的实验动物许可证数量则不足5家。这反映出不同地区生命科学研究或生物医药产业发展程度的差异。


目前全国合法生产的实验动物种类有16种,使用的实验动物种类有25种。

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图丨实验动物许可种类分布


小鼠大鼠豚鼠是实验动物行业中生产和使用的主力军,生产和使用许可数量均在前列,也还有使用牛、马等未实验动物化的动物进行实验的单位。


实验动物的使用对象主要以生物医药企业、高校科研院所、医疗机构等单位为主。

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图丨实验动物许可证所处行业分布


生物医药行业的蓬勃发展,促进了实验动物使用许可证持有量的快速增加。

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图丨2017-2020年实验动物许可证发放情况



参考文献:

[1]中国实验动物信息网.全国实验动物许可证查询管理系统[DB].2021. http://www.lascn.net/Category_1377/Index.aspx


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